Comparación de evidencia
FOXO4-DRI vs Elamipretida (SS-31)
Longevidad
FOXO4-DRI
Sin datos suficientesLongevidad
Elamipretida (SS-31)
Aprobado por la FDACategoría
Longevidad
Longevidad
Evidencia (resumen)
D — preclínica fundacional; sin RCTs humanos del péptido
Aprobación acelerada, específica y estrecha para el síndrome de Barth: la parte aleatorizada (12 personas) no cumplió sus objetivos principales; las mejoras se observaron en la extensión abierta. MMPOWER-3 (218 personas, miopatía mitocondrial) no mejoró la caminata de 6 minutos ni la fatiga frente a placebo, y ReCLAIM-2 tampoco cumplió sus objetivos. Para longevidad, energía o rendimiento no hay evidencia humana concluyente.
Mecanismo
En senescencia, FOXO4 ayuda a mantener viabilidad vía p53. El péptido compite por esa interacción → exclusión nuclear de p53 → apoptosis selectiva de senescentes (en el modelo descrito).
Se une a la cardiolipina, un lípido de la membrana interna mitocondrial, y ayuda a que la maquinaria que produce energía mantenga su estructura y funcione con menos estrés oxidativo.
Frecuencia
Sin datos suficientes
Sin datos suficientes
Vía de administración
Sin datos suficientes
Sin datos suficientes
Estatus regulatorio
Sin aprobación. Senolítico peptídico experimental; evidencia casi solo en ratones (Baar et al., Cell 2017).
Aprobación acelerada de la FDA (19 sep 2025, Forzinity) únicamente para mejorar la fuerza muscular en pacientes adultos y pediátricos con síndrome de Barth ≥30 kg, basada en un criterio intermedio (fuerza del extensor de la rodilla); la aprobación continuada puede depender de un ensayo confirmatorio. Los productos «SS-31» de internet no son el Forzinity aprobado.
Efectos atribuidosEfectos que se le atribuyen en la literatura y el uso común. No implican eficacia comprobada.
En ratones: menos senescencia, mejor función en modelos de envejecimiento · En foros: “anti-aging” anecdótico
Mejora de fuerza muscular observada en la extensión abierta del pequeño estudio de síndrome de Barth · Interés en fatiga y función mitocondrial (sin confirmar en población general) · Reacción en el sitio de inyección
Estudios
Sin estudios primarios disponibles
Sin estudios primarios disponibles
