Comparación de evidencia
Elamipretida (SS-31) vs Tesamorelin
Longevidad
Elamipretida (SS-31)
Aprobado por la FDAMúsculo / GH
Tesamorelin
Aprobado por la FDACategoría
Longevidad
Músculo / GH
Evidencia (resumen)
Aprobación acelerada, específica y estrecha para el síndrome de Barth: la parte aleatorizada (12 personas) no cumplió sus objetivos principales; las mejoras se observaron en la extensión abierta. MMPOWER-3 (218 personas, miopatía mitocondrial) no mejoró la caminata de 6 minutos ni la fatiga frente a placebo, y ReCLAIM-2 tampoco cumplió sus objetivos. Para longevidad, energía o rendimiento no hay evidencia humana concluyente.
Aprobada por la FDA para una indicación específica: lipodistrofia asociada al VIH. Cuenta con ensayos clínicos en humanos publicados.
Mecanismo
Se une a la cardiolipina, un lípido de la membrana interna mitocondrial, y ayuda a que la maquinaria que produce energía mantenga su estructura y funcione con menos estrés oxidativo.
Estimula la GH propia con un efecto marcado sobre la grasa abdominal profunda.
Frecuencia
Sin datos suficientes
Diario
Vía de administración
Sin datos suficientes
Subcutánea
Estatus regulatorio
Aprobación acelerada de la FDA (19 sep 2025, Forzinity) únicamente para mejorar la fuerza muscular en pacientes adultos y pediátricos con síndrome de Barth ≥30 kg, basada en un criterio intermedio (fuerza del extensor de la rodilla); la aprobación continuada puede depender de un ensayo confirmatorio. Los productos «SS-31» de internet no son el Forzinity aprobado.
Aprobada por la FDA únicamente para lipodistrofia asociada al VIH. Cualquier otro uso está fuera de la indicación aprobada.
Efectos atribuidosEfectos que se le atribuyen en la literatura y el uso común. No implican eficacia comprobada.
Mejora de fuerza muscular observada en la extensión abierta del pequeño estudio de síndrome de Barth · Interés en fatiga y función mitocondrial (sin confirmar en población general) · Reacción en el sitio de inyección
Reducción de la grasa abdominal profunda · Mejor composición corporal
Estudios
Sin estudios primarios disponibles
