En un COA, ¿qué diferencia hay entre identidad, contenido y pureza?
Actualizado: 2026-09-09 · Compra, calidad y COA
Respuesta corta
Son tres preguntas separadas. Identidad: ¿es esta la molécula que dice ser? Se confirma con espectrometría de masas. Contenido o valoración: ¿cuánto material hay en el vial? Pureza: ¿qué proporción del material detectado es el compuesto principal? Un certificado puede responder una y callar las otras dos.
En simple
- Identidad ≈ espectrometría de masas: confirma la masa molecular esperada.
- Contenido ≈ ensayo cuantitativo: cuántos miligramos hay realmente.
- Pureza ≈ HPLC: proporción del pico principal sobre lo detectado.
- Un vial puede ser 99% puro y contener menos material del que anuncia la etiqueta.
Qué sabemos
- HPLC y espectrometría de masas son técnicas estándar que responden preguntas distintas.
- En medicamentos aprobados, identidad y contenido son controles obligatorios de liberación de lote.
Qué no sabemos todavía
- No se puede saber qué ensayos se omitieron si el certificado no los lista.
- Un COA solo describe la muestra analizada, no necesariamente todo el lote.