¿Qué es un «endpoint» y qué significa que sea subrogado?

Actualizado: 2026-09-09 · Seguridad y evidencia

Respuesta corta

El endpoint es el resultado que el estudio mide para decidir si algo funcionó. Puede ser clínico (un evento que la persona vive) o subrogado: un marcador de laboratorio o de imagen que se usa como sustituto porque es más rápido de medir. Un marcador que mejora no garantiza que mejore el desenlace que importa.

En simple

  • Endpoint clínico: peso, un evento cardiovascular, dolor, mortalidad.
  • Endpoint subrogado: un valor de laboratorio o una medición técnica.
  • Los subrogados hacen los ensayos más cortos y baratos, y por eso son frecuentes.
  • Históricamente ha habido casos en los que el marcador mejoró y el desenlace clínico no.

Qué sabemos

  • Las agencias regulatorias describen explícitamente qué marcadores aceptan como subrogados y en qué contexto.
  • Muchos estudios de péptidos usan marcadores intermedios, no desenlaces clínicos.

Qué no sabemos todavía

  • Para la mayoría de péptidos de investigación no hay datos de desenlaces clínicos a largo plazo.
  • No se puede asumir que un marcador que mejora prediga beneficio real.

Fuentes

Enlaces externos a fuentes oficiales o a estudios revisados por pares.

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